術後に遷延する痛みを有する乳がんサバイバーに対するスマートフォン心理療法の開発研究:来院を必要としない革新的な臨床試験基盤を用いたランダム化比較試験
- 研究番号
- SaQRA2301
- 承認日
- 2023年10月19日
- 対象
- ① 乳がん診断を受けている ② 乳がん術後1年以上経過して,がんが再発していない ③ 同意取得時点で18歳以上 ④ 乳がん手術後に長引く痛み(術後から,手術部,脇の下,手術を受けた側の腕の痛み)が術後 1年経過した時点でも存在する,あるいは,再建術に関連する部位(再建部および再建のために手術を受けた背部や腹部など)の痛みが再建術後1年経過した時点でも存在する 他
- アウトカム
- 痛みの支障(BPI干渉)、痛みの強さ(BPI強度)、倦怠感・しびれ(MDASI)、痛みの受容(CPAQ)、再発恐怖(FCRI-SF)、労働生産性(WPAI)、不安・抑うつ(HADS)、心理的柔軟性(AAQ-II)、価値に沿った行動(VQ)、QOL(EQ-5D)、有害事象・副作用
- 進捗状況
- 登録準備中