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研究番号

血液のがん患者さんを対象にした質問促進リストと看護師ナビゲーションの有効性の検証(通称:MagiQ研究)

【背景】

血液のがんと診断されると、患者は短期間のうちに治療に関する重要な選択を迫られる。しかし、病気や治療の説明は難解であり、疑問や不安を十分に相談できないまま治療方針の決定が進んでしまうことも少なくない。さらに、血液がん特有の治療に伴う副作用や生活上の悩みも抱えていることから、血液がんの特徴を踏まえた意思決定支援プログラムが必要であると考えた。

【目的】

MagiQ研究では、医師との話し合いの前に、質問例を記載した質問促進リストを用い、患者が気になることや医師にたずねたいことを整理できるよう、看護師がナビゲーションを行う意思決定支援プログラムを提供する。本プログラムは、血液がん患者が納得して治療を選択できるよう支援し、その結果として患者の治療に関する意思決定の満足度が向上することを目指すものである。

【研究方法】

血液のがん(悪性リンパ腫、骨髄異形成症候群、多発性骨髄腫)と初めて診断され、これらの疾患に対する治療を初めて開始する患者を対象とする。治療の説明を受ける前に、質問例が載った質問促進リストを使い、看護師が患者と一緒に医師にたずねたいことや気になることを整理する支援を行う。その効果を確認するため、「共通パンフレットの配布と通常ケアのみ」を受ける患者と比較し、有効性を検証する。

研究課題
血液腫瘍患者を対象とした意思決定支援プログラムの有効性の検証:多機関共同無作為化比較試験(MagiQ研究)
研究番号
SaQRA2401
承認日
2023年10月19日
領域
医療の意思決定,コミュニケーション,その他(PRO)
対象
悪性リンパ腫、骨髄異形成症候群、多発性骨髄腫のいずれかと初めて診断され、これから治療を開始する患者で、以下の要件を満たす方 ①18歳以上であること ②日本語でのコミュニケーションが可能であること ③初回の治療方針について話し合う面談前に質問促進リスト配布と看護師によるナビゲーションを実施できること ④これまでに化学療法または放射線療法の治療歴のないこと 他
目的
血液のがん患者さんを対象にした質問促進リストと看護師ナビゲーションの有効性の検証
アウトカム
意思決定支援全体に対する患者満足度:The Patient Satisfaction Questionnaire:PSQ 意思決定のための準備尺度:Preparation for Decision Making(Prep DM) 不安の程度;Generalized Anxiety Disorder -7:GAD-7 診察時間、面談時の患者からの質問数
デザイン
多機関共同無作為化比較試験 検証的研究
責任研究者
関西医科大学看護学部・看護学研究科 治療看護分野 がん看護学領域 白井由紀
研究費
日本学術振興会 令和5(2023)年度科学研究費助成事業(科学研究費補助金)(基盤研究(B)23K27885
論文一覧

・副次評価項目の日本語版Prep DMの信頼性・妥当性の検証研究の論文発表準備中

・プロトコル論文発表準備中

学会・
シンポジウム等発表

研究計画プロトコル ポスター発表:

2025 COSA-IPOS Annual Scientific Meeting:
「A Study of MagiQ(Hematologic Informed Decision Support Using a Question Prompt List and Coaching) Program for Patients with Hematological Malignancies:Protocol for a multi-center randomized controlled trial(RCT)」

特許
普及・啓発活動

本検証研究終了後、意思決定支援プログラムの普及を目指す予定

SaQRA研究

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